《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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